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美容類醫(yī)療器械產品全周期合格要求

金飛鷹培訓 醫(yī)療美容 醫(yī)美器械

近年來,我國醫(yī)美市場的快速增長是大家有目共睹的。也正因如此,不少非醫(yī)美企業(yè)也紛紛想要入局“分一杯羹”。然而,行業(yè)快速發(fā)展的同時也伴隨著“增長亂象”,為更好地規(guī)范行業(yè)發(fā)展,國家對美容類醫(yī)療器械產品的監(jiān)管逐漸嚴格,“合規(guī)化”正成為全醫(yī)美行業(yè)的底層共識。那么,如何在日漸嚴格的法規(guī)監(jiān)管下合規(guī)高效完成產品的上市過程,相信是廣大醫(yī)美相關企業(yè)最為關注的事情。


作為醫(yī)美產品注冊領域的領軍者,金飛鷹在美容類醫(yī)療器械產品領域積累了豐富的國內外注冊/認證輔導經驗,主要包括有源產品中的激光強脈沖光(IPL、DPL、牛奶光、紅藍紫光、RF射頻、超聲、中低頻電刺激及電子助推裝置類等;無源產品中的醫(yī)用重組型膠原蛋白、透明質酸納、無針注射器、液體成膜敷料類等,在醫(yī)美產品注冊方面有著舉足輕重的發(fā)言權。


此前我們已給大家?guī)磉^幾期醫(yī)美產品相關內容,比如無源醫(yī)美產品有源醫(yī)美產品、醫(yī)美產品質量管理體系建立,本期則側重于醫(yī)美產品的全周期合規(guī)要求,結合我們悉心總結出來的醫(yī)美產品注冊輔導經驗,為廣大醫(yī)美相關企業(yè)提出一些切實可行的指導和建議。


5月9日下午3點,金飛鷹技術部經理兼高級講師,有著近十年醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗,輔導過諸多有源醫(yī)美產品注冊的吳老師,給大家?guī)怼睹廊蓊愥t(yī)療器械產品全周期合格要求》,培訓內容包括醫(yī)美產品類別介紹、合規(guī)之證件講解、合規(guī)之使用/經營/生產要求、法規(guī)匯總,相關企業(yè)千萬不要錯過了哦!

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