化妝品生產許可證核發
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? 辦理條件 / Conditions
(1)監管部門轄區內的化妝品生產企業
(2)符合《化妝品生產許可工作規范》的要求
(3)申報資料合法、完整和規范
政府官方原文鏈接:
https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11440100MB2C91891K3440172018001
? 申請材料清單 / List of application materials
1、化妝品生產許可申請表
2、廠區總平面圖
3、生產設備配置圖
4、工商營業執照復印件
5、生產場所合法使用的證明材料
6、法定代表人身份證(或護照)復印件
7、委托代理人辦理的,須遞交申請企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書
8、企業質量管理文件
9、工藝流程簡述及簡圖
10、施工裝修說明
11、證明生產環境條件符合需求的檢測報告
12、企業按照《化妝品生產許可檢查要點》開展自查并撰寫的自查報告
? 辦理流程 / Processing process
? 廣東政務局服務承諾時間
步驟 | 工作內容 | 時限(工作人員) |
收件 | 1 核對申請人是否符合申請條件; 2 依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全; 3 核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。 | 2(工作日) |
受理 | 核對申請人是否符合申請條件; 依據辦事指南中材料清單逐一核對是否齊全; 核對每個材料是否涵蓋材料要求中涉及的內容和要素。 | 3(工作日) |
審查 | 檢查人員按《化妝品生產許可工作規范》及《化妝品生產許可檢查要點》進行現場檢查。 | 10(工作日) |
決定 | 根據資料審查、現場檢查和企業整改情況等,在規定時限內,作出審批決定. | 15(工作日) |
制證 | 審批決定予以通過,將通過系統發放《化妝品生產許可證》電子證照; 審批不予以通過,在網上平臺予以發布。 | 5(工作日) |
? 辦理依據 / Processing basis
1、法律法規名稱:《化妝品生產許可工作規范》
依據文號:2015年國家食品藥品監督管理總局公告第265號 條款號 第十八、 十九、二十一、二十三、二十五條
2、法律法規名稱:《化妝品衛生監督條例實施細則》
依據文號:1991年衛生部令第13號,衛監督發〔2005〕190號修訂 條款號 第三、四、五、六、七條
3、法律法規名稱:《化妝品衛生監督條例》
依據文號:1989年國務院批準,衛生部令第3號發布 條款號第五條
4、法律法規名稱:《關于化妝品生產許可有關事項的公告》
依據文號:2015年國家食品藥品監管總局公告第265號 條款號第一點
5、法律法規名稱:《廣東省食品藥品監督管理局關于委托實施化妝品生產企業衛生許可 審批事項的公告》
依據文號:粵食藥監妝〔2015〕161號 條款號第一段
? 金飛鷹相關服務 / Golden Eagle related services
●化妝品分類及屬性確認
●化妝品生產工藝流程確定
●化妝品生產車間平面圖設計
●化妝品生產車間施工環節監督
●化妝品生產車間設施驗證
●化妝品體系管理文件編制
●化妝品生產、檢驗設備確定
●化妝品生產、檢驗文件確定
●化妝品生產工藝驗證
●化妝品GMP文件編制
●申報資料編制
●申報資料遞交
●化妝品生產現場檢查預檢查
●化妝品生產現場檢查后不合格項改善
●化妝品生產許可證進度跟蹤
?結果樣本 / Results the sample
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