深圳市金飛鷹企業管理顧問有限公司是一家業務范圍包括醫療器械，藥品，食品，化妝品，保健食品、藥包材等行業，全方位服務于行業資訊、廠房規劃、產品檢測、產品上市前認證/注冊、企業標準化管理、企業管理咨詢、數據、專利與臨床試驗（CRO）代理、醫療器械軟件開發等綜合性技術服務單位，公司立足于廣東，業務遍布全國各地，已經輔導成功的企業有上千家之多。經過多年發展，公司在累積了相當不錯的口碑！  

公司經營類管理軟件開發成功并上市銷售以后，公司又開始開發生產類企業的管理軟件系統， 考慮到醫療器械企業產品類型與運作特點，目前已經納入開發計劃并開始進行開發的軟件項目有：

l  基本版醫療器械生產企業綜合管理軟件（簡稱BMRP)；

l  無菌醫療器械生產企業綜合管理軟件（簡稱WMRP)；

l  植入類產品生產企業綜合管理軟件（簡稱ZMRP)；

l  IVD類產品生產企業綜合管理軟件（簡稱IMRP)；

l  義齒類產品生產企業綜合管理軟件（簡稱YMRP)

本系列軟件除繼承傳統生產型企業ERP軟件所有功能外，同時作了以下的功能擴張：

1)    融合企業除財務部門外的所有管理需求，從市場營銷開始，到業務，產品開發，生產計劃，采購，生產，質量檢驗，設備管理，人力資源管理等全方位的功能，完全可以實現無紙化辦公的現代辦公潮流；

2)    考慮到目前市場上財務管理均有成熟的財務管理軟件，本軟件只設計了簡單的收付貨款流程，但完全可以與現行財務軟件進行對接；

3)    融合醫療器械法律法規，標準，指南要求，可以實時更新法規動態，掌握法規變動；

4)    與當地政府藥監系統無縫對接，可以實現網上對醫療器械不良事件報告，產品召回報告，監管報告等上報要求；

5)    系統設有自動報警功能，具有證件（注冊/備案證，經營許可/備案證，產品認證證書，體系認證證書，監管到期，監督等證件到期提醒、鎖定功能，最大限度降低企業經營風險，提高企業合規水平；

6)    系統有良好的自適應功能，除軟件自帶表格外，可以允許用戶進行二次開發或由本公司軟件開發人員進行再開發，最大限度滿足企業個性化需求；

7)    除滿足公司日常產品生產活動外，軟件還帶有管理標準更新、內部審核，管理評審，目標考核等日常監督功能；

8)    軟件可以實現網上文件共享，從文件（記錄）的編制、審核、會審、批準、新版原文件保留、發放文件受控標識、發放范圍設定及發放、變更、變更后舊版文件銷毀等文件管理過程全部可以通過軟件實現，管理功能完全符合FDA 21 cfr part811部份《ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES》的要求；

9)    可以實現各種格式的文件/記錄上傳功能；

10) 可以實現不同產品研發過程的設計文件歸檔功能，形成并跟蹤產品DMR檔案；

11) 可以實現產品研發過程中的策劃、設計輸入、設計輸出、設計評審、設計驗證、設計確認、設計轉移、設計變更等設計階段的記錄輸入/編制、審核、批準功能，形成設計HDF記錄檔案；

12) 可以實現生產過程中批記錄的軟件系統建立、審核、批準、歸檔功能；

13) 可以實現采購過程原材料、半成品等的來料驗收、入庫、領料、使用、退換貨等物品追溯功能；

14) 可以實現全范圍的運作數據查詢、匯總、分類、圖表分析等分析統計功能；

15) 軟件簡單易學，在滿足功能齊全的同時，軟件設計更加人性化、簡易實用化，易學易懂，告別繁瑣；

16) 軟件采用C/S架構，降低服務器壓力，反應更快，安全性更高；

17) 企業可連接掃描槍，實現掃碼自動錄入信息功能，更加快捷方便；      

對于哪些有意愿將企業實際管理需求與先進信息技術完美結合，打造企業全程一體化管理體系，打破各部門、各區域、各系統之間溝通和協作壁壘，建立規范、靈捷、高效的業務流程，實現業務、研發、采購、生產、物料、人力、財務、辦公等所有環節全程無縫管理，確保數據信息在傳遞過程中的準確性、時效性和有效性，幫助企業快速反應、緊密協作、良好運營，更快推進業務發展，全面提升核心競爭力的企業來說，使用該軟件為您不錯的選擇！

我們熱忱歡迎廣大醫療器械生產企業使用、反饋，你們的持續支持始終是我們前進的動