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國家藥監局：2023年計劃制修訂117項醫療器械行業標準

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5月24日，國家藥監局官網發布《關于印發2023年醫療器械行業標準制修訂計劃項目的通知》，本年度計劃制修訂的醫療器械行業標準目錄中包括《醫用電氣設備 第2-87部分：高頻呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》、《激光治療機》等15項強制性標準和《重組膠原蛋白敷料》、《醫用透明質酸鈉敷料》、《醫療器械唯一標識的形式和內容》等102項推薦性標準，其中強制性標準有1項制定14項修訂，推薦性標準則有項56項制定46項修訂，具體明細如下：


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信息來源：國家藥監局

排版整理：金飛鷹藥械



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