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新鮮出爐！金飛鷹IPL脫毛儀案例庫新增兩個510(k)號

醫(yī)療器械注冊認證 成功案例 脫毛儀

又到了一年一度脫單的季節(jié)

小編終于“脫單”了家人們！
沒錯，穿著兩件呢~

微信圖片_20240306141550


“單”這個字在很多場合并不那么受歡迎
“雙”則恰恰相反
像名利雙收、好事成雙
都是讓人愉悅的詞語
就比如金飛鷹最近新增的
兩個IPL脫毛儀510(k)號
就給咱湊了個好事成雙！

微信圖片_20240306141553


9月伊始
我們細數(shù)了截至2022年8月底
金飛鷹在IPL脫毛儀領(lǐng)域取得的FDA 510(k)號
沒錯，是10個！
千萬別小看這個數(shù)字
當初我們截取了
FDA官網(wǎng)的前兩頁數(shù)據(jù)
（共20條，包括部分去年的數(shù)據(jù)）
由金飛鷹協(xié)助取得的k號占據(jù)了70%

微信圖片_20240306141555

讓我們把時間撥回今天
本年度金飛鷹IPL脫毛儀領(lǐng)域的510(k)號
就是12個了！
最近的兩個k號文件展示如下
?
微信圖片_20240306141558


最新案例展示
微信圖片_20240306141600

近幾年來
隨著大眾對醫(yī)美的接受程度變高
美容類醫(yī)療器械呈現(xiàn)出驚人的增長
脫毛儀、紅藍光面罩、激光生發(fā)帽等等
都是很多企業(yè)的重點布局領(lǐng)域
這些產(chǎn)品在金飛鷹的案例庫里都有不少

微信圖片_20240306141603


像IPL脫毛類產(chǎn)品
因為國家的監(jiān)管要求
很多企業(yè)都是國內(nèi)和國外同時做
也就是說
既申請了國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證
又申請了510(k)號
方便企業(yè)同時進軍國內(nèi)和海外市場

微信圖片_20240306141606


而如今
隨著射頻美容設(shè)備指導(dǎo)原則的出臺
相信很多企業(yè)都把目光瞄準了
射頻美容設(shè)備領(lǐng)域
是的，緊跟政策步伐準沒錯！

微信圖片_20240306141633

就比如我們
自射頻美容設(shè)備（包含臺式和手持式）
明確為Ⅲ類醫(yī)療器械以來
公司就安排專人
研讀相應(yīng)法規(guī)、整理注冊要點
為此類產(chǎn)品注冊提供可靠的技術(shù)支持
以便后續(xù)能夠更高效地

幫助大家完成產(chǎn)品注冊


微信圖片_20240306141635


總而言之
假如您有美容類醫(yī)療器械注冊需求
記得聯(lián)系我們~
當然，假如您有國內(nèi)外其他醫(yī)療器械注冊需求
也歡迎聯(lián)系我們咨詢?
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