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哪些情況可以合并撰寫醫療器械定期風險評價報告？

原則上，每個具有單獨注冊證編號的產品應當單獨撰寫《定期風險評價報告》。如果多個規格的同種醫療器械產品涉及多個注冊證號（例如，不同規格的一次性使用無菌注射器），或者必須配合使用的幾個產品具有不同注冊證號（例如，髖關節系統：包括髖臼杯、股骨柄等），在滿足各自《定期風險評價報告》完成時限要求的情況下，可以合并撰寫《定期風險評價報告》。




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