近日，上海藥監局發布通告，關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知

以下是各地區藥監局跟進國家藥監局發布的第三批實施醫療器械唯一標識（UDI）工作的政策文件：

上海市藥品監督管理局 - 2024年6月19日，發布通知提醒第三批UDI實施工作即將正式執行-《上海市藥品監督管理局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知》

寧夏回族自治區藥品監督管理局 - 2024年5月22日，發布通知，督促使用自治區級唯一標識監管系統，推動醫療器械注冊人完成產品賦碼。-《自治區藥品監督管理局關于推進醫療器械唯一標識應用工作的通知》

吉林省藥品監督管理局 - 2024年5月20日，發布通告，要求注冊申請人/注冊人自2024年6月1日起，在申請注冊時提交產品標識。-《吉林省藥監局關于在第二類醫療器械注冊申報時提交醫療器械唯一標識有關事項的通告》

江西省藥品監督管理局、江西省衛生健康委員會、江西省醫療保障局 - 2024年5月17日，聯合發布通知，要求注冊人有序開展UDI賦碼和數據庫提交等工作。-《江西省藥品監督管理局 江西省衛生健康委員會 江西省醫療保障局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知》

山東省藥品監督管理局 - 2024年5月10日，發布通告，要求注冊申請人在行政審批系統中提交產品標識。-《山東省藥品監督管理局關于做好第三批實施唯一標識管理醫療器械產品注冊工作的通告》

江蘇省藥品監督管理局 - 2024年5月9日，發布通告，要求注冊申請人/注冊人自2024年6月1日起，在申請注冊時提交產品標識。-《江蘇省藥品監督管理局關于在第二類醫療器械注冊申報時提交醫療器械唯一標識有關事項的通告》

山西省藥品監督管理局、山西省衛生健康委員會、山西省醫療保障局 - 2024年3月21日，發布公告，要求注冊人有序開展UDI相關工作。-《山西省藥品監督管理局 山西省衛生健康委員會 山西省醫療保障局 關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的公告》

貴州省藥品監督管理局、貴州省衛生健康委員會、貴州省醫療保障局 - 2024年1月2日，發布通知，推進第三類醫療器械和第三批實施產品目錄的UDI工作。-《省藥品監管局 省衛生健康委 省醫保局關于印發貴州省推進醫療器械唯一標識工作實施方案的通知》

國家藥監局 - 2023年12月7日，發布《醫療器械經營質量管理規范》，提出UDI要求。

安徽省藥品監督管理局、安徽省衛生健康委員會、安徽省醫療保障局 - 2023年12月1日，發布通知，要求注冊人開展UDI相關工作。

國家藥監局綜合司 - 2023年9月18日，發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范（征求意見稿）》，鼓勵應用UDI。

云南省藥品監督管理局、云南省衛生健康委員會、云南省醫療保障局 - 2023年7月11日，發布工作方案，增加UDI實施品種。

-《云南省推進實施醫療器械唯一標識（第二批）工作方案》

甘肅省藥品監督管理局、甘肅省衛生健康委員會、甘肅省醫療保障局 - 2023年5月5日，發布通知，要求注冊人完成UDI創建和數據上傳。-《關于做好甘肅省第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知》

北京市藥品監督管理局、北京市衛生健康委員會、北京市醫療保障局 - 2023年3月29日，發布通知，要求注冊人開展UDI相關工作。-《北京市藥品監督管理局 北京市衛生健康委員會 北京市醫療保障局關于做好第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知》

廣西壯族自治區藥監局、廣西壯族自治區衛健委、廣西壯族自治區醫保局 - 2023年2月28日，發布工作方案，探索UDI全域實施應用。

國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局 - 2023年2月17日，發布公告，確定第三批UDI實施品種，規定自2024年6月1日起施行。

各地區藥監局跟進國家藥監局發布的第三批UDI工作意味著UDI的重要性體現在以下幾個方面：

· 提高監管效率：UDI作為醫療器械的“身份證”，有助于監管部門快速準確地識別和追蹤產品，提高監管效率。

· 保障公共安全：通過UDI，可以更有效地監控醫療器械的安全性和有效性，及時發現和處理問題產品，保護患者安全。

· 促進信息透明：UDI的實施有助于提高醫療器械信息的透明度，使醫療機構、患者和公眾能夠更清楚地了解產品信息。

· 優化供應鏈管理：UDI有助于醫療機構和企業更有效地管理庫存，減少錯誤和浪費，提高供應鏈效率。