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上市放行單和生產記錄單是否可以替代法規要求的監控記錄？

不可以。法規要求保留的監控記錄是針對產品工藝流程、工藝參數、外協加工過程等的,明確監控，監控的方式包括但不限于過程記錄審核、質量管理體系審核、抽檢、全過程巡檢,這些記錄需要單獨輸出，以證明監控的有效性和合規性。上市放行單和生產記錄單雖然也是重要的文件，但它們主要關注產品的放行和生產過程的記錄，不能替代監控記錄。




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