深圳市場監管局：以下69家醫械生產企業存在突出質量安全隱患

質量管理體系省市局動態

近日，深圳市市場監督管理局發布《關于存在突出質量安全隱患醫療器械生產企業的公示（2024年第二批）》，其中指出，深圳市潤生干細胞技術有限公司、深圳醫龍科技有限公司等69家醫療器械生產企業存在無法聯系、營業執照已注銷或長期停產不主動注銷生產許可證（取消備案）等突出質量安全隱患。

該局提醒相關企業自公示發布之日起30日內，主動與該局取得聯系，按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》等有關要求建立并保持醫療器械質量管理體系有效運行。逾期未主動聯系并辦理相關手續的，該局將依法取消其第一類醫療器械生產備案及產品備案，或報廣東省藥監局依法注銷許可。

信息來源：深圳市市場監督管理局

排版整理：金飛鷹藥械

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