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湖南：0731-22881823、15013751550
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文章出處：行業干貨 網責任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發表時間：2025-07-31
事情是這樣的
（掏出小本本開始八卦
）
就在昨天上午
金飛鷹某項目服務群里突然炸了
??客戶：
“這是什么神仙速度？
FDA小企業資質就批下來了？”
??我們：
“沒錯，您這邊給到資料后
我們立馬就提交了
第二天一早就收到了獲批郵件”
7月28日19:08
國外技術老師在收到客戶資料后
第一時間向FDA提交申請
（此處應有掌聲
）
7月29日早上上班
郵箱“叮”的一聲-批了！
雖然FDA這次秒批值得放煙花
但更值得一提的是——
作為一家專業的咨詢服務機構
我們永遠保持著
“想客戶之所想，急客戶之所急”
的職業素養！
考慮到到中美時差問題
以及客戶對資質申請的緊急性
我們是否下班不重要
重要的是FDA在上班??
所以，當您需要極速通關FDA時
歡迎隨時來“挑戰”我們的響應速度~
① 小企業資質的好處
510(k)申請費用優惠
2025財年標準收費$24,335
小企業收費則是$6,084
② 小企業資質有效期
僅限當財年內有效
（舉例：如今申請的小企業資質
有效期至2025年9月30日）
金飛鷹在美國醫療器械注冊方面 有著豐富案例，包括但不限于 FDA 510(k)申請 FDA企業注冊 產品列名 QSR 820體系建立維護 FDA驗廠咨詢 美國UDI申請 鄧白氏碼申請 美國代理人服務 …… 假如您有美國注冊相關需求 記得聯系我們 我們將全程為您提供高效周到的服務
? 未經審查發布醫療器械&處方藥廣告，廣州一公司被罰42萬！
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