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四川醫械企業注意:醫療器械生產許可辦理渠道變更啦


8月4日,四川省藥監局發布《關于許可(備案)系統醫療器械生產許可模塊上線運行的公告》(以下簡稱《公告》),其中提到,2025年8月4日起,省藥監局許可(備案)系統醫療器械生產許可模塊上線運行。


省內企業申辦醫療器械生產許可相關事項(包括第二、三類醫療器械生產首次許可、變更許可、延續許可、注銷許可)通過省藥監局許可(備案)系統實現全程網辦不再通過原辦理渠道(國家藥品監督管理局器械生產許可模塊)進行申報。


申請企業可登錄四川省政務服務網,查詢需要辦理的醫療器械生產許可相關事項名稱,點擊“在線申請”,即可跳轉至省藥監局許可(備案)系統申請頁面。具體操作流程詳見《醫療器械生產企業端操作手冊》。


圖片


以上僅對《公告》正文內容進行轉載,如需查看正文中提到的附件,添加文末小編微信或點擊“閱讀原文”。


信息來源:四川省藥監局

排版整理:金飛鷹藥械



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