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注意！歐盟修訂醫(yī)療器械生物學評價等8項協(xié)調(diào)標準

歐盟CE



近日，歐盟委員會在官方公報上發(fā)布(EU) 2024/815號執(zhí)行決定，旨在修訂(EU) 2021/1182號決定的附件，新增8項醫(yī)療器械協(xié)調(diào)標準條目。


據(jù)悉，(EU) 2021/1182號決定是為支持醫(yī)療器械法規(guī)(EU) 2017/745（MDR） 而起草的醫(yī)療器械協(xié)調(diào)標準參考文獻。

我們將歐盟本次修訂的協(xié)調(diào)標準匯總翻譯如下：






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