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※NMPA擬制修訂《強脈沖光治療設備》等98項醫械標準！



3月22日，國家藥監局發布2024年98項醫療器械行業標準制修訂計劃，其中包括8項強制性行業標準（1項制定及7項修訂）及90項推薦性行業標準（53項制定及37項修訂），新制定的推薦性行業標準包括《醫療器械真實世界數據 術語和定義》《強脈沖光治療設備》《注射用透明質酸鈉溶液》《有源醫療器械使用期限評價試驗方法》等，具體如下：



↑ 2024年醫療器械推薦性行業標準制修訂項目計劃

↑ 2024年醫療器械強制性行業標準制修訂項目計劃





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