近日，國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》用于優(yōu)化化妝品安全評估管理，自2024年5月1日起施行。允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結(jié)論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔備查。

并且，在2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時仍可以提交符合《導(dǎo)則》要求的簡化版安全評估報告。

本次發(fā)布的若干措施在化妝品安全評估能力技術(shù)指導(dǎo)方面作出以下要求：

（一）制定發(fā)布交叉參照、毒理學(xué)關(guān)注閾值、整合策略等相關(guān)技術(shù)指南，明確方法的適用范圍和評估程序，提高方法適用性和操作性，通過示例參考等多種形式，提升化妝品企業(yè)安全評估相關(guān)方法的應(yīng)用能力。

（二）制定發(fā)布化妝品安全風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指南，指導(dǎo)化妝品企業(yè)對化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)進行危害識別與評估，提高化妝品原料風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和風(fēng)險防控水平。

（三）制定發(fā)布理化穩(wěn)定性測試、防腐劑挑戰(zhàn)測試、包材相容性測試評估等相關(guān)技術(shù)指南，為化妝品企業(yè)開展相關(guān)測試或者評估提供參考。化妝品企業(yè)可以依據(jù)國家標準、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標準、國際標準、技術(shù)指南或者企業(yè)自建方法對產(chǎn)品穩(wěn)定性、防腐體系、包材相容性等開展相關(guān)研究，并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。

除此之外在數(shù)據(jù)資料整合、創(chuàng)新評估管理機制建立、安全評估體系建設(shè)等均有新舉措，如需查看詳情請點擊此處“閱讀原文”

來源：國家藥監(jiān)局