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醫(yī)療器械產品什么情況下可以申請優(yōu)先檢驗?

醫(yī)療器械產品送檢 優(yōu)先檢驗

樣品檢測是醫(yī)療器械注冊過程中不可或缺的一個重要步驟,任何產品注冊前都必須經(jīng)歷這一步,產品檢驗的時間長短直接影響著整個產品的注冊時長。


假如選擇藥監(jiān)系統(tǒng)內的醫(yī)療器械檢測機構進行檢測,雖然檢測不收費,但需排隊候檢,并依據(jù)檢測機構目前承接項目預計周期,相較于其他第三方檢測機構來說,耗時是比較長的。那么在什么情況下可以申請優(yōu)先檢驗呢?


近日,廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所發(fā)布了《優(yōu)先檢驗申請表(第2次修訂)》,我們可以看到“優(yōu)先檢驗原因”有以下兩種情形:


  • 延續(xù)注冊、注冊發(fā)補要求時間短于公示檢驗周期

  • 招投標、合同或項目驗收時間短于公示檢驗周期


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為方便大家下載,我們將本次發(fā)布的《優(yōu)先檢驗申請表》以附件形式呈現(xiàn),大家可識別下方二維碼查看并下載備用。


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