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購買新冠抗原檢測試劑，請認準這42張注冊證！

新冠抗原檢測試劑 醫療器械注冊

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據國家藥監局官網最新發布，截至2022年12月12日，國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品。



金飛鷹提醒


消費者在購買抗原試劑產品時，首先記得要從正規渠道購買，那么哪些才是正規渠道呢？


√ 新冠抗原試劑正規購買渠道
線下可面向消費者零售新冠病毒抗原檢測試劑的企業包括：
1. 取得醫療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫療器械零售企業；
2. 取得醫療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫療器械批零兼營企業；
3. 取得藥品經營許可證，具備相應儲存條件的零售藥店。
線上通過網絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的網上藥店，應具有《醫療器械經營許可證》、經營范圍包含“6840 體外診斷試劑”、并辦理醫療器械網絡銷售備案。


其次，即便從正規渠道購入了也不能掉以輕心，記得查看產品包裝盒上的注冊證，是否在國家藥監局公布的已批準注冊新冠抗原試劑產品清單內，使用更放心！







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